Spoločnosť Sarepta Therapeutics stúpla v predburzovom obchodovaní o 36 % po rozhodnutí FDA udeliť zrýchlené schválenie pre jej génovú terapiu Elevidys a rozšíriť jej použitie aj na nechodiacich pacientov s Duchennovou svalovou dystrofiou (DMD). Okrem toho FDA udelila tradičné schválenie pre Elevidys na liečbu ambulantných pacientov s DMD, ktorí majú aspoň štyri roky. Cieľom tohto širšieho schválenia je zvýšiť dostupnosť lieku Elevidys, ktorý stojí približne 3,2 milióna USD na pacienta, čím sa zaraďuje medzi najdrahšie lieky na svete. Spoločnosť Sarepta začala štúdiu ENVISION, štúdiu fázy 3, ktorej cieľom je potvrdiť prínosy lieku Elevidys u ambulantných pacientov, ktorí sa nepohybujú, a u starších ambulantných pacientov, čo je požiadavka na zachovanie schválenia FDA pre tieto skupiny.
Rozhodnutie FDA znamená významné rozšírenie liečby DMD, závažného ochorenia oslabujúceho svaly, ktoré postihuje najmä mužov vo veku 20 rokov. Stratégia spoločnosti Sarepta zahŕňa partnerstvo so spoločnosťou Roche Holdings pri celosvetovej komercializácii s výnimkou USA. V USA bude za komercializáciu naďalej plne zodpovedná spoločnosť Sarepta. Včerajšie schválenie FDA ponúka potenciálnu príležitosť na výrazné zvýšenie príjmov spoločnosti.
Začnite investovať ešte dnes alebo vyskúšajte demo zdarma
OTVORIŤ OBCHODNÝ ÚČET VYSKÚŠAŤ DEMO Stiahnuť mobilnú aplikáciu Stiahnuť mobilnú aplikáciu
Zdroj: xStation 5
Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.
