Akcie spoločnosti Axsome Therapeutics (AXSM) dnes zaznamenali výrazný pokles o približne 11 %, uzatvárajú na hodnote 77,02 USD za akciu. Tento pokles nasleduje po zverejnení zmiešaných výsledkov klinických štúdií hodnotiacich liečbu AXS-05 pri agitácii u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Zmiešané výsledky klinických štúdií
- V štúdii ACCORD-2 pacienti liečení prípravkom AXS-05 vykazovali 3,6-násobné zníženie rizika návratu agitácie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
- Napriek tomu v päťtýždňovej štúdii ADVANCE-2 bolo zlepšenie symptómov u pacientov liečených prípravkom AXS-05 len marginálne, s bodovým zlepšením o 13,8 na Cohen-Mansfieldovej škále agitácie (CMAI) v porovnaní s 12,6-bodovým zlepšením u skupiny s placebom.
Obavy investorov
- Nejednoznačné údaje o účinnosti zo štúdie ADVANCE-2 vyvolali medzi investormi obavy ohľadom pravdepodobnosti regulačného schválenia a komerčného úspechu lieku.
- Napriek týmto obavám plánuje spoločnosť Axsome podať žiadosť o nový liek (NDA) na americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre liečbu agitácie pri Alzheimerovej chorobe.
- Analytik Needham Ami Fadia uviedol, že kombinované údaje zo štúdií ACCORD-2 a ADVANCE-1 spolu s existujúcimi údajmi o bezpečnosti môžu byť dostatočné pre schválenie regulačného balíčka.
- Fadia si udržiava hodnotenie „Buy“ pre akcie spoločnosti Axsome, čo signalizuje dôveru v budúce vyhliadky spoločnosti aj napriek nedávnemu poklesu akcií.
Výhľad trhu
- Spoločnosť Axsome Therapeutics sa zameriava na vývoj terapií pre poruchy centrálneho nervového systému.
- Akcie spoločnosti boli volatilné, ovplyvnené výsledkami klinických štúdií a regulačnými vývojmi.
- Nedávny pokles zdôrazňuje riziká spojené s vývojom liekov v oblasti Alzheimerovej choroby, čo je terapeutická oblasť s výraznými neuspokojenými medicínskymi potrebami a značným trhovým potenciálom.
- Investori by mali sledovať nadchádzajúce regulačné podania a rozhodnutia, ako aj ďalšie zverejnenie klinických údajov, aby mohli lepšie posúdiť budúcu výkonnosť spoločnosti Axsome a potenciálny dopad AXS-05 na jej valuáciu.
![]()
Cenový prepad Axsome Therapeutics: Akcie klesli o 11 % na $77,02 po zmiešaných výsledkoch klinických štúdií Zdroj: xStation5
Tento materiál je marketingovou komunikáciou v zmysle čl. 24 ods. 3 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/65/EÚ z 15. mája 2014 o trhoch s finančnými nástrojmi, ktorou sa mení smernica 2002/92/ES a smernica 2011/61/EÚ (MiFID II). Marketingová komunikácia nie je investičným odporúčaním ani informáciou odporúčajúcou alebo navrhujúcou investičnú stratégiu v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014 zo 16. apríla 2014 o zneužívaní trhu (nariadenie o zneužívaní trhu) a o zrušení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2003/6/ES a smerníc Komisie 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2016/958 z 9. marca 2016, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 596/2014, pokiaľ ide o regulačné technické predpisy upravujúce technické opatrenia na objektívnu prezentáciu investičných odporúčaní alebo iných informácií, ktorými sa odporúča alebo navrhuje investičná stratégia, a na zverejňovanie osobitných záujmov alebo uvádzanie konfliktov záujmov v zmysle zákona č. 566/2001 Z. z. o cenných papieroch a investičných službách. Marketingová komunikácia je pripravená s najvyššou starostlivosťou, objektivitou, prezentuje fakty známe autorovi k dátumu prípravy a neobsahuje žiadne hodnotiace prvky. Marketingová komunikácia je pripravená bez zohľadnenia potrieb klienta, jeho individuálnej finančnej situácie a nijakým spôsobom nepredstavuje investičnú stratégiu. Marketingová komunikácia nepredstavuje ponuku na predaj, ponuku, predplatné, výzvu na nákup, reklamu alebo propagáciu akýchkoľvek finančných nástrojov. XTB S.A. organizačná zložka nezodpovedá za žiadne kroky alebo opomenutia klienta, najmä za nadobudnutie alebo predaj finančných nástrojov. XTB nezodpovedá za žiadnu stratu alebo škodu, vrátane, bez obmedzenia, akejkoľvek straty, ktorá môže vzniknúť priamo alebo nepriamo, spôsobená na základe informácií obsiahnutých v tejto marketingovej komunikácii. V prípade, že marketingová komunikácia obsahuje akékoľvek informácie o akýchkoľvek výsledkoch týkajúcich sa finančných nástrojov v nej uvedených, nepredstavujú žiadnu záruku ani prognózu budúcich výsledkov. Minulá výkonnosť nemusí nevyhnutne naznačovať budúce výsledky a každá osoba konajúca na základe týchto informácií tak robí výlučne na vlastné riziko.
